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食品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)書(shū)范文第1篇

根據(jù)相關(guān)的法律規(guī)定以及國(guó)家工商總局的有關(guān)規(guī)定，工商部門(mén)負(fù)責(zé)《食品流通許可證》的發(fā)放，凡從事食品流通經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，都應(yīng)到工商部門(mén)申領(lǐng)《食品流通許可證》。所以，食品經(jīng)營(yíng)許可證需要到工商部門(mén)辦理。

在辦理該證時(shí)，需要提交相關(guān)的文件材料。具體包括：許可申請(qǐng)書(shū)，名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所合法使用的有關(guān)證明，負(fù)責(zé)人的身份證明，委托書(shū)以及委托人或者指定代表的身份證明，專職或者兼職食品安全管理人員的身份證明，與食品經(jīng)營(yíng)相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)設(shè)備、工具清單，等等。而且，申請(qǐng)食品流通許可證所提交的材料，應(yīng)當(dāng)真實(shí)、有效、符合法定形式。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)其提交材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

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食品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)書(shū)范文第2篇

第一條為加強(qiáng)我省酒類生產(chǎn)和流通管理，保障人民身體健康，維護(hù)生產(chǎn)者、經(jīng)營(yíng)者、消費(fèi)者的合法權(quán)益，根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本省實(shí)際，制定本條例。

第二條在本省行政區(qū)域內(nèi)從事酒類生產(chǎn)和流通活動(dòng)適用本條例。

第三條本條例所稱酒類是指各種白酒、黃酒、啤酒、葡萄酒、果酒、配制酒，食用酒精以及其他含有乙醇的飲料。

第四條各級(jí)人民政府酒類專賣(mài)管理部門(mén)負(fù)責(zé)本條例的貫徹實(shí)施。

各級(jí)工商、技術(shù)監(jiān)督、衛(wèi)生、工業(yè)管理等部門(mén)應(yīng)當(dāng)各負(fù)其責(zé)，做好酒類生產(chǎn)和流通的有關(guān)監(jiān)督管理工作。

第五條酒類的生產(chǎn)、批發(fā)、零售實(shí)行許可證制度。

本條例規(guī)定的酒類許可證由省酒類專賣(mài)管理部門(mén)統(tǒng)一印制，每三年換發(fā)一次，每年實(shí)行年檢。生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位必須亮證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)。

許可證不得偽造、租借、買(mǎi)賣(mài)和涂改。

第六條禁止生產(chǎn)、銷(xiāo)售假冒偽劣酒類產(chǎn)品。禁止為生產(chǎn)、銷(xiāo)售假冒偽劣酒類產(chǎn)品提供服務(wù)。

有下列情形之一的酒類產(chǎn)品，為假冒偽劣產(chǎn)品：

（一）偽造或者冒用認(rèn)證標(biāo)志、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)采用標(biāo)志、名優(yōu)標(biāo)志、防偽標(biāo)識(shí)等標(biāo)志的；

（二）偽造產(chǎn)品產(chǎn)地的；

（三）偽造或者冒用他人廠名、廠址的；

（四）偽造他人注冊(cè)商標(biāo)標(biāo)識(shí)或者假冒他人注冊(cè)商標(biāo)的；

（五）假冒專利，盜版復(fù)制的；

（六）摻雜、摻假、以假充真、以次充好、以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品的；

（七）生產(chǎn)、銷(xiāo)售不符合執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的酒類產(chǎn)品；

（八）銷(xiāo)售過(guò)期、失效、變質(zhì)或者國(guó)家明令淘汰的酒類產(chǎn)品；

（九）使用非食用酒精、原料或者添加劑配制酒類產(chǎn)品。

第七條有下列情形之一的酒類產(chǎn)品，視為假冒偽劣產(chǎn)品：

（一）無(wú)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)或者無(wú)標(biāo)明執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)的；

（二）無(wú)檢驗(yàn)合格證明的；

（三）無(wú)中文標(biāo)明酒類名稱、廠名、廠址的；

（四）限期使用的酒類產(chǎn)品，未標(biāo)明生產(chǎn)日期、保質(zhì)期或者偽造、篡改生產(chǎn)日期、保質(zhì)期的。

第二章生產(chǎn)管理

第八條從事酒類生產(chǎn)的企業(yè)，必須具備以下條件：

（一）具有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地、設(shè)備、檢測(cè)儀器、專業(yè)技術(shù)人員及質(zhì)量管理體系；

（二）符合衛(wèi)生、環(huán)保和安全生產(chǎn)的要求；

（三）符合國(guó)家規(guī)定的糧食消耗指標(biāo)；

（四）符合法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。

第九條從事酒類生產(chǎn)的企業(yè)，必須取得衛(wèi)生行政部門(mén)核發(fā)的衛(wèi)生許可證，然后向省酒類專賣(mài)管理部門(mén)申領(lǐng)酒類生產(chǎn)許可證。取得衛(wèi)生許可證、酒類生產(chǎn)許可證后，方可向工商行政管理部門(mén)申領(lǐng)營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

第十條省酒類專賣(mài)管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)酒類生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地考察，并在收到企業(yè)申請(qǐng)書(shū)之日起三十日內(nèi)作出書(shū)面答復(fù)，對(duì)符合條件的，發(fā)給酒類生產(chǎn)許可證。

第十一條酒類生產(chǎn)必須嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)衛(wèi)生、質(zhì)量等指標(biāo)檢驗(yàn)和計(jì)量檢定。禁止不合格的酒類產(chǎn)品出廠銷(xiāo)售。

第十二條配制酒類使用的食用酒精，必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

補(bǔ)酒、保健等配制酒需經(jīng)法定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格后方可生產(chǎn)、銷(xiāo)售。

第十三條酒類產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)使用中文標(biāo)識(shí)，標(biāo)明廠名、廠址、生產(chǎn)日期、采用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、主要原料、容量、保質(zhì)期限、酒精含量，并附有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明。使用注冊(cè)商標(biāo)的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)“注冊(cè)商標(biāo)”字樣、標(biāo)記。按國(guó)家規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)品有效期限的酒類，應(yīng)當(dāng)在明顯位置標(biāo)有。使用優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品標(biāo)志的，應(yīng)當(dāng)注明獲獎(jiǎng)的名稱、級(jí)別、頒獎(jiǎng)機(jī)關(guān)和時(shí)間。

第三章流通管理

第十四條從事酒類批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備以下條件：

（一）注冊(cè)資金、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)備符合有關(guān)規(guī)定；

（二）有相應(yīng)的經(jīng)營(yíng)規(guī)模；

（三）有健全的企業(yè)管理制度；

（四）有熟悉酒類知識(shí)的專業(yè)人員；

（五）符合法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。

第十五條從事酒類批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，必須先取得衛(wèi)生行政部門(mén)核發(fā)的衛(wèi)生許可證，然后向所在地地級(jí)以上市的酒類專賣(mài)管理部門(mén)申領(lǐng)酒類批發(fā)許可證。取得衛(wèi)生許可證和酒類批發(fā)許可證后，方可向工商行政管理部門(mén)申領(lǐng)營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

第十六條從事酒類零售業(yè)務(wù)，必須先取得衛(wèi)生行政部門(mén)核發(fā)的衛(wèi)生許可證，然后向所在地縣以上酒類專賣(mài)管理部門(mén)申領(lǐng)酒類零售許可證。取得衛(wèi)生許可證和酒類零售許可證后，方可向工商行政管理部門(mén)申領(lǐng)營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

第*條酒類專賣(mài)管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在收到申領(lǐng)酒類批發(fā)許可證、零售許可證申請(qǐng)書(shū)之日起分別于二十日、十日內(nèi)作出書(shū)面答復(fù)，經(jīng)審核同意的，發(fā)給相應(yīng)的許可證。

第十八條本省酒類生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)營(yíng)本企業(yè)的酒類產(chǎn)品，可免領(lǐng)酒類批發(fā)許可證和酒類零售許可證；經(jīng)營(yíng)其他企業(yè)的酒類產(chǎn)品，必須按本條例的規(guī)定領(lǐng)取相應(yīng)的酒類經(jīng)營(yíng)許可證。

第十九條酒類生產(chǎn)企業(yè)和批發(fā)企業(yè)不得向無(wú)酒類經(jīng)營(yíng)許可證的零售經(jīng)營(yíng)者批發(fā)酒類；酒類批發(fā)企業(yè)及零售經(jīng)營(yíng)者，不得從無(wú)生產(chǎn)許可證或無(wú)批發(fā)許可證的企業(yè)或者個(gè)人購(gòu)進(jìn)酒類。

第二十條酒類批發(fā)企業(yè)采購(gòu)酒類時(shí)，須同時(shí)索取檢驗(yàn)合格證和合法來(lái)源憑證；酒類產(chǎn)品包裝上標(biāo)明是優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)索取優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的證明文件。

第二十一條進(jìn)口酒由口岸食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格方準(zhǔn)進(jìn)口。

第四章監(jiān)督檢查

第二十二條各級(jí)酒類專賣(mài)管理部門(mén)有權(quán)對(duì)酒類生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)單位執(zhí)行本條例的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。進(jìn)行酒類執(zhí)法檢查應(yīng)當(dāng)有兩人以上并出示省人民政府統(tǒng)一核發(fā)的行政執(zhí)法證件。

第二十三條酒類專賣(mài)管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)協(xié)同技術(shù)監(jiān)督、衛(wèi)生以及有關(guān)主管部門(mén)，對(duì)酒類進(jìn)行定期或不定期的監(jiān)督檢測(cè)工作。

第二十四條酒類專賣(mài)管理部門(mén)出具或認(rèn)可的酒類鑒定和結(jié)論應(yīng)當(dāng)以法定檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)結(jié)果或者被侵權(quán)企業(yè)的鑒別報(bào)告為依據(jù)。

第二十五條廣播、電視、報(bào)刊、雜志等各類媒體以及各類廣告公司，不得為無(wú)酒類生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)制作、酒類廣告。

第五章法律責(zé)任

第二十六條偽造、租借、買(mǎi)賣(mài)和涂改本條例規(guī)定的各種許可證的，由酒類專賣(mài)管理部門(mén)或者其他有關(guān)行政管理部門(mén)依法吊銷(xiāo)其許可證，沒(méi)收違法所得，并可處以三萬(wàn)元以下的罰款。

第二*條無(wú)酒類生產(chǎn)、批發(fā)、零售許可證，擅自從事酒類生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)的，由酒類專賣(mài)管理部門(mén)、工商行政管理部門(mén)責(zé)令其停止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)，沒(méi)收其違法所得和違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的酒類產(chǎn)品，并視其情節(jié)輕重，處以違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)酒類產(chǎn)品貨值金額等值以上五倍以下的罰款。

對(duì)既無(wú)酒類生產(chǎn)許可證又無(wú)營(yíng)業(yè)執(zhí)照的，由酒類專賣(mài)管理部門(mén)或有關(guān)主管部門(mén)責(zé)令其停止生產(chǎn)，沒(méi)收其生產(chǎn)設(shè)備、違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得，并處以違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)酒類產(chǎn)品貨值金額等值以上五倍以下的罰款。構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第二十八條超越許可證范圍擅自從事酒類生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)的，超越部分按無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)處理；情節(jié)嚴(yán)重的，可吊銷(xiāo)其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證。

第二十九條向無(wú)酒類經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)批發(fā)酒類或從無(wú)酒類生產(chǎn)或批發(fā)許可證的企業(yè)購(gòu)進(jìn)酒類的，由酒類專賣(mài)管理部門(mén)責(zé)令改正，并處以五千元至三萬(wàn)元的罰款。

第三十條違反本條例第六條規(guī)定的，由酒類專賣(mài)管理部門(mén)或有關(guān)主管部門(mén)依法處理：

（一）有第（一）項(xiàng)、第（二）項(xiàng)、第（三）項(xiàng)、第（四）項(xiàng)、第（五）項(xiàng)行為之一的，責(zé)令其公開(kāi)更正，沒(méi)收侵權(quán)商標(biāo)和直接用于商標(biāo)侵權(quán)的制造工具，沒(méi)收假冒偽劣產(chǎn)品及違法所得，并可處以假冒偽劣產(chǎn)品貨值金額等值以上五倍以下的罰款；

（二）有第（六）項(xiàng)、第（七）項(xiàng)行為之一的，責(zé)令其公開(kāi)更正，沒(méi)收假冒偽劣產(chǎn)品及違法所得，并處以假冒偽劣產(chǎn)品貨值金額等值以上五倍以下的罰款，可以吊銷(xiāo)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證并根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定吊銷(xiāo)營(yíng)業(yè)執(zhí)照；

（三）有第（八）項(xiàng)行為的，責(zé)令停止銷(xiāo)售，沒(méi)收違法銷(xiāo)售的產(chǎn)品和違法所得，并處以假冒偽劣產(chǎn)品貨值金額等值以上一倍以下的罰款，可以吊銷(xiāo)經(jīng)營(yíng)許可證并根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定吊銷(xiāo)營(yíng)業(yè)執(zhí)照；

（四）有第（九）項(xiàng)行為的，責(zé)令其停止生產(chǎn)，沒(méi)收假冒偽劣產(chǎn)品及違法所得，沒(méi)收生產(chǎn)設(shè)備、違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和有關(guān)原材料，吊銷(xiāo)生產(chǎn)許可證，并處以假冒偽劣產(chǎn)品貨值金額等值以上五倍以下的罰款。

違反本條例第六條規(guī)定，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第三十一條生產(chǎn)、銷(xiāo)售本條例第七條所列的酒類產(chǎn)品的，責(zé)令其限期改正，并處以一萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重或者拒不改正的，沒(méi)收所生產(chǎn)或者銷(xiāo)售的酒類產(chǎn)品和銷(xiāo)售收入，并處以三萬(wàn)元以下的罰款。

第三十二條違反本條例第十二條第二款的規(guī)定，由酒類專賣(mài)管理部門(mén)責(zé)令其停止違法行為，沒(méi)收假冒偽劣產(chǎn)品及違法所得，并處以假冒偽劣產(chǎn)品貨值金額等值以上五倍以下的罰款。

第三十三條為無(wú)酒類生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)制作、酒類廣告的，由工商行政管理部門(mén)責(zé)令停止廣告，沒(méi)收廣告費(fèi)收入，并處以該廣告費(fèi)一倍以上五倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)承辦單位廣告經(jīng)營(yíng)許可證。

第三十四條對(duì)違反本條例的同一行為，兩個(gè)以上行政執(zhí)法部門(mén)都有管轄權(quán)的，由先立案的部門(mén)查處，其他部門(mén)不得重復(fù)處罰。罰沒(méi)財(cái)物按有關(guān)規(guī)定處理。

第三十五條酒類生產(chǎn)者、經(jīng)營(yíng)者拒絕接受酒類專賣(mài)管理部門(mén)的監(jiān)督、檢查、阻礙檢查人員執(zhí)行公務(wù)的，由其所在單位或上級(jí)機(jī)關(guān)給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

食品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)書(shū)范文第3篇

[關(guān)鍵詞] 執(zhí)法文書(shū)；藥品監(jiān)督。 

案由，通俗地講，就是案件發(fā)生的來(lái)由。規(guī)范書(shū)寫(xiě)案由是準(zhǔn)確定性違法行為的先決條件，科學(xué)確定和使用案由，對(duì)于正確實(shí)施行政處罰，意義重大。但因藥監(jiān)部門(mén)組建不久，案由書(shū)寫(xiě)缺乏約定俗成的標(biāo)準(zhǔn)，加之現(xiàn)行立法中對(duì)案由也未統(tǒng)一規(guī)定，導(dǎo)致基層行政執(zhí)法文書(shū)中案由表述存在諸多問(wèn)題，本文對(duì)其作一粗淺分析，供同行交流。 

一、案由的概念、功能、表述原則及依據(jù) 現(xiàn)代漢語(yǔ)詞典及最高人民法院均將“案由”解釋為案件的內(nèi)容提要。法學(xué)理論認(rèn)為“案由”的概念是指案件的性質(zhì)，即法律條文所規(guī)定的違法行為的名稱，是對(duì)該種具體違法行為本質(zhì)特征的高度概括。案由大致可分為單一性、選擇性和概括性三種類型，根據(jù)行為性質(zhì)又可分為作為和不作為兩大類。案由的社會(huì)功能是指它對(duì)社會(huì)所產(chǎn)生的積極作用，因而其功能是多方面的，歸納起來(lái)主要有區(qū)分、評(píng)價(jià)、教育、預(yù)防和威懾等五項(xiàng)功能，但從行政處罰的角度來(lái)說(shuō)，區(qū)分功能是其最主要的功能。通過(guò)案由所傳遞的信息，人們可以大致可區(qū)分合法與違法、此種違法與他種違法的界限。案由表述一般應(yīng)遵循法定性、準(zhǔn)確性、明確性、科學(xué)性等基本原則。《藥品監(jiān)督行政執(zhí)法文書(shū)規(guī)范》第九條規(guī)定案由應(yīng)當(dāng)按照“一法兩條例”的“法律責(zé)任”、“罰則”及國(guó)家局行政規(guī)章中的規(guī)范用語(yǔ)填寫(xiě)，此即案由書(shū)寫(xiě)的法定依據(jù)[1]。法律條文對(duì)案由的描述方式大體有3種，即標(biāo)題式、定義式和包含式，我國(guó)現(xiàn)行藥事立法多采用包含式。 

二、案由表述中存在的問(wèn)題分析

（一） 案由書(shū)寫(xiě)過(guò)于簡(jiǎn)潔，要素缺乏

1、不當(dāng)省略致案由表意不明，如“未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械案”，對(duì)涉案器械類別未作描述，鑒于經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械無(wú)須許可，因此對(duì)該類案件必須標(biāo)明涉案器械具體管理類別，以免發(fā)生歧義；

2、違法主觀過(guò)錯(cuò)形式未作表述致使案由不能成立，如“為假藥提供運(yùn)輸條件案”。在行政處罰理論及實(shí)踐中，將相對(duì)人主觀過(guò)錯(cuò)作為歸責(zé)條件的不多，法律也未作刻意要求，如不知情使用假藥仍要承擔(dān)部分法律責(zé)任，通常情況下對(duì)其主觀過(guò)錯(cuò)無(wú)須描述。但對(duì)于特定違法行為，主觀過(guò)錯(cuò)卻是其構(gòu)成要件，如本案中，不知情運(yùn)輸假藥可不承擔(dān)任何法律責(zé)任，因此案由中“明知為假藥”的主觀情節(jié)不可或缺；

3、對(duì)違法行為客觀構(gòu)成要件表述不全致案由無(wú)法成立，如“使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑”，錯(cuò)誤在于省卻了實(shí)施特定行為的具體狀況的描述。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑只要經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)，并未違法，只有未經(jīng)批準(zhǔn)擅自使用才涉嫌違法，因此，“擅自”二字不可省略。

（二）案由書(shū)寫(xiě)過(guò)于冗長(zhǎng)，重復(fù)繁瑣 

1、案由書(shū)寫(xiě)求全責(zé)備，在所有文書(shū)中均按照“違法主體+違法行為名稱”的模式加以表述，實(shí)際上，案由本身并不包括違法主體，更何況除《調(diào)查筆錄》外，所有執(zhí)法文書(shū)均有“當(dāng)事人”一欄，如此表述，有重復(fù)之嫌；

2、過(guò)于糾纏細(xì)枝末節(jié)，案由冗長(zhǎng)繁瑣，如“銷(xiāo)售鹽酸克林霉素磷酸酯注射液等11種假藥案”。筆者認(rèn)為，案由表述應(yīng)以簡(jiǎn)潔、流暢、精當(dāng)為原則，關(guān)鍵在于概括違法行為的本質(zhì)，而非描述具體違法行為，就本案而言，決定違法行為性質(zhì)的關(guān)鍵在于藥品本身的定性（究竟是假藥還是劣藥），至于藥品的名稱、劑型、數(shù)量并不影響違法事實(shí)的成立，對(duì)其詳盡表述并無(wú)必要。如刑法罪名中，對(duì)故意殺人犯罪行為，一般僅表述為“故意殺人案”，而非“故意殺死×××人案”。在實(shí)際執(zhí)法過(guò)程中，有時(shí)因涉案藥品種類繁多，也無(wú)法一一細(xì)加表述。

（三） 自立案由缺乏依據(jù) 

一些執(zhí)法人員對(duì)某些案件難以定性時(shí)，往往根據(jù)自身主觀臆斷，推定案由，如“使用不合格藥品案”。案由書(shū)寫(xiě)必須依照法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的規(guī)范性用語(yǔ)填寫(xiě)，因此對(duì)于創(chuàng)設(shè)案由應(yīng)持謹(jǐn)慎態(tài)度。只有根據(jù)規(guī)范用語(yǔ)填寫(xiě)案由無(wú)法對(duì)案件進(jìn)行準(zhǔn)確定性時(shí)才能適用“推理式案由”，如從無(wú)證個(gè)人處購(gòu)進(jìn)藥品案件，因《藥品管理法》僅規(guī)定從無(wú)證企業(yè)購(gòu)進(jìn)的法律責(zé)任，根據(jù)立法本意，結(jié)合國(guó)家局的相關(guān)批復(fù)精神，可表述為“從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品案”。

（四）用詞不當(dāng)使案由表意模糊 

如“無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)藥品案”，無(wú)證只是表明一種狀態(tài)，而造成當(dāng)事人“無(wú)證”的原因究竟是其未取得相應(yīng)資質(zhì)還是已取得許可證現(xiàn)已遺失，案由表意不明，而以“未取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)藥品案”則更能揭示違法行為本質(zhì)：經(jīng)營(yíng)藥品本身并不違法，但必須取得相應(yīng)資質(zhì)，當(dāng)事人未經(jīng)許可擅自從事藥品經(jīng)營(yíng)，理應(yīng)接受處罰。

（五）違法主體不適格致使案由無(wú)法成立 

正確表述案由，不僅要對(duì)違法行為準(zhǔn)確定性，更要對(duì)當(dāng)事人資質(zhì)予以確認(rèn)，違法主體適格是案由成立的先決條件[2]。如某藥商銷(xiāo)售假藥經(jīng)查證屬實(shí)，首先必須核實(shí)其是否取得藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，如無(wú)合法資質(zhì)，則只能以無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品立案，而銷(xiāo)售假藥則屬于“競(jìng)合”行為作為從重處罰情節(jié)。

（六）特殊情況下的案由表述錯(cuò)誤 

1、單一案由中出現(xiàn)多個(gè)當(dāng)事人，見(jiàn)于共同違法行為，如多人合伙無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品，雖然實(shí)施的是同一違法行為，也應(yīng)分別立案查處，而不能以“李某等5人無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品”作并案處理；

2、一案數(shù)由，如“無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥械案”。根據(jù)“一案一卷”的要求，對(duì)當(dāng)事人在同一時(shí)間實(shí)施多個(gè)違法行為的應(yīng)分別立案，但對(duì)某一行為違反多個(gè)條款的法條競(jìng)合行為，為便于書(shū)寫(xiě)，可按照法律責(zé)任大小列出主要案由而無(wú)須一一表述；

3、案由表述前后不一致，如立案后案由不能成立，卻在調(diào)查中發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人有新的違法行為而直接處罰結(jié)案，出現(xiàn)立案與結(jié)案案由不符，此種情況應(yīng)先行撤案后重新立案。但如前后案由屬同類案由，因?qū)Ξ?dāng)事人合法權(quán)益無(wú)實(shí)質(zhì)影響，根據(jù)行政效率原則，行政機(jī)關(guān)可直接變更案由。如以出租許可證立案而以出借許可證結(jié)案；

4、選擇性案由表述不當(dāng)，如“生產(chǎn)不符合醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械案”，錯(cuò)誤原因在于未將非選擇項(xiàng)排除，使案由定性不準(zhǔn)確。

三、建議與思考

（一） 出臺(tái)指導(dǎo)意見(jiàn)，統(tǒng)一案由標(biāo)準(zhǔn) 雖然法學(xué)界建議對(duì)罪名進(jìn)行單獨(dú)立法的呼聲很高，但在刑法修訂過(guò)程中仍未采納這一意見(jiàn)。近年來(lái)，我國(guó)正處于藥事立法的高峰期，對(duì)案由制定規(guī)范時(shí)機(jī)尚不成熟。2005年12月，公安部以《治安管理處罰法》頒布為契機(jī)，印發(fā)《關(guān)于規(guī)范違反治安管理行為名稱的意見(jiàn)》，國(guó)家局可借鑒這一做法，出臺(tái)指導(dǎo)意見(jiàn)，統(tǒng)一案由標(biāo)準(zhǔn)。

（二）修訂《藥品監(jiān)督行政執(zhí)法文書(shū)規(guī)范》 該規(guī)范第九條規(guī)定的案由填寫(xiě)依據(jù)僅列舉出“一法兩條例”及國(guó)家局規(guī)章，而隨著一系列新法規(guī)（如《疫苗流通與預(yù)防接種管理?xiàng)l例》）的頒布實(shí)施，該規(guī)定已與立法現(xiàn)狀不符。建議將其修訂為：依據(jù)藥械管理法律、法規(guī)及規(guī)章中的規(guī)范性用語(yǔ)填寫(xiě)。而該條第三款關(guān)于案由書(shū)寫(xiě)的例舉式說(shuō)明“涉嫌銷(xiāo)售假藥×××口服液案”因缺乏可操作性，建議將其修訂為“銷(xiāo)售假藥案”。

（三）對(duì)現(xiàn)行執(zhí)法文書(shū)的修改建議

1、修改執(zhí)法文書(shū)名稱 《立案申請(qǐng)表》是案由確立的首要環(huán)節(jié)，該文書(shū)格式并無(wú)不妥，但其名稱是否合適值得商榷?！吧暾?qǐng)”一般指當(dāng)事人向行政機(jī)關(guān)提出的請(qǐng)求，如犯罪嫌疑人在羈押時(shí)要求取保候?qū)?，可由其本人或人填?xiě)取保候?qū)徤暾?qǐng)書(shū)，而立案申請(qǐng)表是由執(zhí)法人員填寫(xiě)報(bào)請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)審批的法定文書(shū)，因此將其更正為《立案審批表》更為妥當(dāng)

2、調(diào)整執(zhí)法文書(shū)格式 《調(diào)查筆錄》、《先行登記保存物品通知書(shū)》及《查封扣押物品通知書(shū)》作為對(duì)外文書(shū)，均設(shè)定“案由”一欄，筆者認(rèn)為應(yīng)當(dāng)刪除，理由如下：

（1）實(shí)際執(zhí)法過(guò)程中經(jīng)常遇到在調(diào)查取證或采取查扣物品、保存證據(jù)時(shí)立案條件不足，造成此欄無(wú)法填寫(xiě)，如無(wú)證經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售藥品后逃離現(xiàn)場(chǎng)，執(zhí)法人員只有對(duì)相關(guān)證人先行制作調(diào)查筆錄后方可立案；

（2）調(diào)查取證是執(zhí)法人員的法定職權(quán)，而查扣物品、保存證據(jù)是基于法律規(guī)定，《行政處罰法》僅規(guī)定在實(shí)施查封扣押及保存證據(jù)時(shí)必須經(jīng)過(guò)審批，立案并非其法定前置程序，《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》第二十四條規(guī)定：對(duì)查封、扣押物品，應(yīng)當(dāng)在7日內(nèi)作出是否立案的決定，既然查扣物品時(shí)可能尚未立案，何來(lái)“案由”；

（3）不利于保護(hù)相對(duì)人的合法權(quán)益，《調(diào)查筆錄》作為對(duì)外文書(shū)，接受調(diào)查的對(duì)象具有不確定性（可調(diào)查當(dāng)事人以外的其他證人），在當(dāng)事人違法行為尚未查證之前，將其涉嫌違法案由“公之于眾”，不可避免會(huì)影響其商譽(yù)、信譽(yù)乃至社會(huì)聲譽(yù)，甚至?xí)?lái)難以挽回的損失?？傊?，案由僅是行政機(jī)關(guān)內(nèi)部統(tǒng)一違法行為名稱、便于案件分類和進(jìn)行稽查工作統(tǒng)計(jì)之需，對(duì)當(dāng)事人并不產(chǎn)生實(shí)質(zhì)法律后果，因此建議在所有對(duì)外文書(shū)中不再設(shè)定“案由”一欄。

3、增加執(zhí)法文書(shū)種類 根據(jù)藥品監(jiān)督行政處罰程序有關(guān)規(guī)定，對(duì)先行登記保存物品應(yīng)當(dāng)在7日內(nèi)作出行政處理決定，立案作為行政處理決定方式，執(zhí)法機(jī)關(guān)理應(yīng)及時(shí)告知當(dāng)事人，但以何種形式告知，尚無(wú)統(tǒng)一規(guī)定。而在對(duì)外文書(shū)不再設(shè)定案由時(shí)，可能會(huì)出現(xiàn)當(dāng)事人在接受調(diào)查時(shí)對(duì)自身涉案情況毫不知情的尷尬，為解決上述難題，建議增加《立案通知書(shū)》，以書(shū)面形式告知當(dāng)事人涉案情況，保障其知情權(quán)的實(shí)現(xiàn)。

[參考文獻(xiàn)]